FMEA użytkownika (UFMEA) – analiza ryzyka pod kątem błędów użytkownika wyrobu

Uczestnicy szkolenia na praktycznych przykładach poznają sposób pracy z metodą UFMEA. Przygotowane warsztaty pozwolą też nabrać umiejętności w zakresie definiowania niezgodności, opisywania prewencji oraz planowania działań obniżających ryzyko w kontekście rozwoju wyrobu.

Szkolenie otwarte

Dołącz do grupy uczestników z różnych firm i poznaj dobre praktyki branżowe.

Aktualnie brak planowanych terminów.

Masz pytania lub interesuje Cię ten temat?

Skonsultuj możliwość realizacji tego tematu w formie otwartej.

Zobacz podobne szkolenie otwarte

program szkolenia

W przypadku szkolenia zamkniętego proponowany program stanowi propozycję wstępną i może zostać dowolnie dostosowany do indywidualnych potrzeb firmy.

Poniższy program ma charakter orientacyjny (podział na dni jest umowny) i trener dostosowuje przebieg szkolenia do specyfiki grupy. Poszczególne zagadnienia mogą być omawiane w innym czasie lub formie niż wskazano w planie.

Moduł 1

PODSTAWY ANALIZY FMEA

Zawartość:

Wymagania stawiane producentom wyrobów/urządzeń medycznych w zakresie UFMEA (m.in. wymagania FDA)
FMEA jako narzędzie do zarządzania ryzykiem – czyli o co chodzi w doskonaleniu wyrobów i procesów
„Failure Mode” – co jest analizowanym błędem w kontekście UFMEA
„Effect Analysis” – kto jest klientem dla konstruktora (nie tylko użytkownik)?
Analizy UFMEA w różnych fazach rozwoju wyrobu – doskonalenia produktu i dokumentowanie zmian (m.in. wymagania FDA)

Moduł 2

ZASADY OCENY RYZYKA W FMEA

Zawartość:

FMEA projektu (DFMEA) i procesu (PFMEA) – zarys przebiegu analizy
Analiza UFMEA na tle DFMEA i PFMEA – co jest takie samo, a co wymaga zupełnej zmiany podejścia
Formularze do UFMEA – przegląd możliwych opcji
Ocena ryzyka w UFMEA: AP, ARPN, RPN, risk matrix

Ćwiczenia:

Analiza wyników UFMEA – ocena ryzyka wieloma wskaźnikami

Definiowanie poziomu ryzyka z wykorzystaniem AP, RPN i macierzy ryzyka

Moduł 3

PLANOWANIE I BUDOWANIE STRUKTUR DO ANALIZY

Zawartość:

KROK 1. Definiowanie zakresu UFMEA:

odpowiedzialność zarządu
UFMEA dla „rodziny” produktów (generic)
„5T” – proponowane podejście do planowania UFMEA (planowanie zespołu ekspertów, terminów itp.)

KROK 2. UFMEA: Analiza struktury urządzenia:

podział urządzenia na moduły – czy potrzebny
wizualizacja struktury urządzenia – dostępne opcje
opisanie „procesu” wykorzystania urządzenia przez klientów – kroki uzyskania wymaganej funkcjonalności

KROK 3. Analiza oczekiwanych funkcji wyrobu/urządzenia

analiza IFU pod kątem wymaganych funkcji
funkcje poza IFU na poziomie klientów – analiza oczekiwań
diagram parametrów (P-D) – narzędzie opisywania oczekiwanego działania wyrobu
definiowanie oczekiwanych zachowań użytkownika w procesie wykorzystania wyrobu

KROK 4. Analiza sieci błędów:

definiowanie niezgodności dla różnych grup funkcji
definiowanie przyczyn błędów wynikających z IFU i spoza IFU
siedem typów niezgodności w UFMEA (na bazie DFMEA)
określanie skutków niezgodności dla wszystkich grup klientów

Ćwiczenia:

Budowanie struktur: czarnej, zielonej i czerwonej

Analiza IFP pod kątem poszukiwania funkcji dla UFMEA – case study

Warsztaty z diagramem parametrów (P-D) dla konkretnego wyrobu/urządzenia

Moduł 1

OCENA RYZYKA I PLANOWANIE DZIAŁAŃ DOSKONALĄCYCH

Zawartość:

KROK 5. Analiza ryzyka:

dostępne tabele oceny S, O i ewentualnie D – porównanie
prewencja a detekcja i ich wpływ na wartość oceny ryzyka
wykorzystanie wskaźnika ARPN i RPN do oceny ryzyka
action priority (AP) – następca wskaźnika RPN (wyznaczanie i postępowanie w zakresie doskonalenia)
działania w przypadku AP=H i AP=M – kiedy nie trzeba wprowadzać działań

KROK 6. Optymalizacja:

zmiany w dokumentowaniu planowanych działań, sugerowane statusy
metody oceny skuteczności działań przy doskonaleniu projektu
opisywanie przewidywanego poziomu ryzyka

KROK 7. Raportowanie:

raport UFMEA – możliwy zakres z punktu widzenia potrzeb wewnętrznych i potrzeb jednostek zewnętrznych (np. FDA)
rewizje UFMEA – kiedy koniecznie i jak dokumentować w ramach przygotowania dokumentacji akredytacyjnej
udostępnianie UFMEA poza organizacją – wytyczne
Zmiany w UFMEA w następstwie informacji „z rynku”

Ćwiczenia:

Analizowanie przykładowych analiz UFMEA – „dobre” i „złe” wzorce

Rozróżnianie prewencji od kontroli

Rozróżnianie: wada-skutek-przyczyna w odniesieniu do użytkowania wyrobu

Zaprojektowanie struktury raportu z analizy UFMEA

Moduł 2

WARSZTATY UFMEA DLA PRZYKŁADÓW

Zawartość:

Analiza ryzyka dla wybranych wyrobów/urządzeń
Dopracowanie zapisów w zakresie oceny ryzyka (aspekt UFMEA)

Ćwiczenia:

Praca z analizą UFMEA dla wybranego wyrobu/urządzenia – warsztaty grupowe

Dodatkowe informacje

Dbamy o to, żeby dużą część szkolenia zajęły ćwiczenia i praktyczne warsztaty – wtedy uczestnikom szkolenia łatwiej zapamiętać nowe dla nich informacje.

Podczas tego szkolenia praktyka to m.in. zadania w zakresie:

Definiowanie poziomu ryzyka z wykorzystaniem AP, RPN i macierzy ryzyka.
Definiowanie funkcji w UFMEA – case study.
Analiza wymagań klienta pod kątem UFMEA.
Budowanie struktur: czarnej, zielonej i czerwonej.

Klienci mówią o nas

Zajęcia prowadzone były bardzo profesjonalnie. Tematyka zajęć dostosowana była do poziomu wiedzy i umiejętności uczestników, co pozwalało na prawidłowe zrozumienie zagadnień. Miało to odzwierciedlenie w ankietach oceniających poziom szkolenia przez uczestników, gdzie ekspert PROQUAL uzyskał bardzo dobre oceny.

Przemysław Zdeb

Kierownik Działu Zapewnienia Jakości
Współpracujemy z firmą PROQUAL nieprzerwanie od 2016 roku. Wszystkie projekty charakteryzowały się sumiennym i starannym przygotowaniem oraz elastycznym podejściem do naszych potrzeb. Na szczególne wyróżnienie zasługują konsultanci PROQUAL – ogromna wiedza, doświadczenie trenerskie oraz życzliwość. Z pełnym przekonaniem polecamy PROQUAL jako sprawdzonego dostawcę usług szkoleniowych i doradczych.

Sylwia Konsewicz

Specjalista ds. szkoleń – RONAL Polska Sp. z o.o.
Szkolenia prowadzone przez PROQUAL cechuje doskonała relacja wykładowca – słuchacz. Pozyskanie wiedzy w trakcie trwania wykładów i ćwiczeń jest w efekcie przyjemnością połączoną z oczekiwanym skutkiem. Zajęcia były zorganizowane w sposób przejrzysty i skuteczny

Jacek Tajchma

BURY Sp. z o.o.
Współpraca z firmą PROQUAL pozwala mi rekomendować ją jako bardzo rzetelnego i profesjonalnego wykonawcę, znającego i stosującego nowoczesne techniki podczas realizacji szkoleń. To, co wyróżnia PROQUAL, to jakość świadczonych usług, uczciwość, rzetelność, responsywność i profesjonalizm

Kinga Krystek

Guillin Polska Sp. z o.o.
Szkolenia z zakresu zarządzania jakością oraz specyficznych wymagań klientów dostarczone przez firmę PROQUAL Management Institute spełniły nasze oczekiwania. Trenerzy prezentują głęboką wiedzę teoretyczną i praktyczną, umiejętnie dostosowując treści do konkretnych potrzeb, co znacząco wpływa na efektywność szkoleń. Polecamy firmę PROQUAL Management Institute jako solidnego partnera w podnoszeniu standardów jakości w branży automotive.

Marcin Zieliński

HR Manager – Merit Poland Sp. z o.o.
Firma PROQUAL prowadziła dla nas szkolenia z zakresu SPC oraz PFMEA, które wyróżniały się zaangażowaniem oraz wiedzą trenera. Całość materiału była poparta wieloma ciekawymi przykładami z branży, co pozwoliło uczestnikom na lepsze zrozumienie zagadnień. Z czystym sumieniem możemy polecić współpracę z firmą PROQUAL.

Paweł Chodnik

Manufacturing Engineering Manager – Electrolux Poland Sp. z o.o.

Wypełnij formularz

W przypadku jakichkolwiek problemów z wypełnieniem lub wysyłką formularza prosimy o kontakt z naszym zespołem pod numerem tel.: +48 71 707 10 60 lub o przesłanie zgłoszenia drogą mailową na adres: szkolenia@proqual.pl

Imię i nazwisko

Nazwa firmy

Adres e-mail

Numer telefonu

Dodatkowe informacje

Informujemy, że administratorem Państwa danych osobowych podanych w powyższym formularzu jest PROQUAL Management Institute – B. T. Greber Sp.J. z siedzibą przy ulicy Ostrowskiego 30, 53-238 Wrocław. Państwa dane przetwarzane będą w celu udzielenia odpowiedzi na zapytanie lub/i zapisu na szkolenie. W przypadku wyrażenia poniższej zgody, dane będą również wykorzystywane do przesyłania treści marketingowych/handlowych. Więcej informacji na temat przetwarzania danych w tym przysługujących praw znajdą Państwo w naszej Polityce prywatności

Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez PROQUAL Management Institute – B. T. Greber Sp.J. w celu przesyłania informacji handlowych na mój adres e-mail. Dzięki tej zgodzie będziemy mogli wysyłać Państwu na podany adres e-mail informacje o nowościach, promocjach, ofertach itp. Informujemy, że Państwa zgoda może zostać cofnięta w dowolnym momencie przez wysłanie wiadomości e-mail na adres rodo@proqual.pl spod adresu, którego zgoda dotyczy.

FMEA użytkownika (UFMEA) – analiza ryzyka pod kątem błędów użytkownika wyrobu

Uczestnicy szkolenia na praktycznych przykładach poznają sposób pracy z metodą UFMEA. Przygotowane warsztaty pozwolą też nabrać umiejętności w zakresie definiowania niezgodności, opisywania prewencji oraz planowania działań obniżających ryzyko w kontekście rozwoju wyrobu.

Szkolenie otwarte

Szkolenie zamknięte

chcesz dowiedzieć się więcej na temat szkolenia lub naszej oferty?

program szkolenia

Moduł 1

Moduł 2

Moduł 3

Moduł 1

Moduł 2

Dodatkowe informacje

Klienci mówią o nas

Wypełnij formularz

Dodaj swoją opinię

Enter your email Address