Menu
Odwiedź nas również na:
Facebook
Centrum klienta
Facebook

Szkolenia zamknięte

Wykorzystanie metod statystycznych w zarządzaniu ryzykiem w branży farmaceutycznej

Wykorzystanie metod statystycznych w zarządzaniu ryzykiem w branży farmaceutycznej

Wykorzystanie metod statystycznych w zarządzaniu ryzykiem w branży farmaceutycznej

  • Narzędzia zarządzania jakością
  • CZAS TRWANIA: 2 dni / 16 godzin szkoleniowych
Zakres

Podstawowe cele szkolenia to:

  • Przedstawienie podstawowych metod i narzędzi statystycznych, które znajdują zastosowanie w zarządzaniu ryzykiem w firmach z branży farmaceutycznej zgodnie z zaleceniami wynikającymi z Aneksu 20 „Zarządzanie Ryzykiem Jakości” Europejskiego Przewodnika Dobrej Praktyki Wytwarzania Produktów Leczniczych Przeznaczonych Dla Ludzi i Zwierząt.
  • Przećwiczenie wybranych narzędzi statystycznych.
  • Omówienie sposobów skutecznego wdrażania narzędzi statystycznych w firmie i analiza obecnego stanu ich wykorzystania.
Informacje o programie

ZAWARTOŚĆ:

  • Wprowadzenie do wykorzystania statystyki w przemyśle farmaceutycznym
  • Statystyka a zarządzania ryzykiem
  • Różnice pomiędzy kontrolą jakości a sterowaniem procesami

OPIS:

W tej krótkiej części wprowadzającej przedstawione będą informację dotyczące potrzeb związanych z wykorzystaniem statystyki w  sterowaniu procesami i zarządzaniu ryzykiem

Pokazane będą podstawowe normy, w których opisane są metody statystyczne

Grupa będzie rozumiała, dlaczego wykorzystanie statystyki przy zarządzaniu ryzykiem jest przydatne

ZAWARTOŚĆ:

  • Podstawowe miary statystyczne
  • Wykorzystanie histogramu do oceny procesu
  • Analiza Pareto w zarządzaniu ryzykiem
  • Zakłócenia specjalne i losowe w procesie
  • Planowanie kontroli jakości w oparciu o AQL

OPIS:

Ta część szkolenia to wprowadzenie do statystyki

Przedstawione będą takie pojęcia jak m.in. odchylenie standardowe czy mediana

Pokazane będzie tworzenie i interpretowanie histogramu, diagramu korelacji oraz analizy Pareto oraz wykorzystanie tych narzędzi w zarządzaniu ryzykiem w firmach farmaceutycznych

Uczestnicy dowiedzą się również jak właściwie zaplanować kontrolę jakości (w tym dobrać wielkość próbki) w oparciu o AQL

ZAWARTOŚĆ:

  • Karty kontrolne jako narzędzie zarządzania ryzykiem
  • Karty kontrolne przy analizie danych z procesu – podstawy budowy
  • Karty Kontrolne Shewharta

OPIS:

Uczestnicy szkolenia poznają szeroki wachlarz kart kontrolnych, które mogą być stosowane w firmie

Przedstawione i omówione będą przykłady ich wykorzystania w procesach realizowanych w firmach farmaceutycznych

Ćwiczenia mogą zostać przeprowadzone na danych dostarczonych przez Firmę

ZAWARTOŚĆ:

  • Karty Akceptacji Procesu
  • Karty Kontrolne Wartości z Wewnętrznymi Granicami
  • Karty kontrolne sum skumulowanych
  • Karty kontrolne oparte na ważonej średniej kroczącej

OPIS:

W jaki sposób monitorować proces, który jest niestandardowy?

W tej części szkolenia uczestnicy poznają niestandardowe karty kontrolne, które umożliwią monitorowanie nietypowych procesów, które mogą być typowe w branży farmaceutycznej

ZAWARTOŚĆ:

  • Istota oceny zdolności jakościowej
  • Badanie zdolności procesów (Cp/Cpk, Pp/Ppk)
  • Badanie zdolności maszyn (Cm/Cmk)
  • Zdolność a stabilność procesu – różnice

OPIS:

Ponieważ karty kontrolne informują jedynie o stabilności (czyli uporządkowaniu) procesu, potrzebne są wskaźniki odnoszące zbierane wyniki do ustalonych granic specyfikacji

Ta część szkolenia  poświęcona jest liczbowemu, prostemu prezentowaniu zmienności procesu w odniesieniu do stawianych przez klientów lub technologów wymagań

DODATKOWE INFORMACJE:

Szkolenie ma formę warsztatów wspomaganych prezentacją multimedialną i uzupełnionych ćwiczeniami. Część teoretyczna przeplatana jest wieloma przykładami dopasowanymi do branży w której pracują uczestnicy szkolenia. Szkolenie może być prowadzone na realnych przykładach firmy – analiza wybranego procesu. Tempo szkolenia oraz trudność omawianych zagadnień dostosowywana jest do poziomu zaawansowania uczestników, a zakres szkolenia może zostać dopasowany do specyfiki Państwa firmy.

Rozszerzenie szkolenia może stanowić jednodniowe szkolenie z zakresu DOE (Planowanie eksperymentów).

Adresaci:

Osoby zajmujące się zarządzaniem jakością w branży farmaceutycznej, kierownicy i pracownicy działu jakości oraz kontroli jakości.

Zapisz się na szkolenie lub zapytaj o szczegóły

    PROQUAL Management Institute
    B. T. Greber Spółka Jawna

    ul. Ostrowskiego 30, 53-238 Wrocław
    e-mail: biuro@proqual.pl
    tel.: +48 71 355 18 08
    fax: +48 71 72 313 94
    Godziny pracy biura: 8:00 - 16:00 Więcej
    Facebook
    © Copyright PROQUAL | Realizacja PROADAX
    close
    Potrzebujesz więcej informacji?
    Oddzwonimy do Ciebie!

      * Twój numer telefonu nie będzie wykorzystany w celach marketingowych lub przekazany dalej. Wyłącznie oddzwaniamy na podany numer telefonu.