Wykorzystanie metod statystycznych w zarządzaniu ryzykiem w branży farmaceutycznej

Narzędzia zarządzania jakością
CZAS TRWANIA: 2 dni / 16 godzin szkoleniowych

Wypełnij formularz Pobierz ofertę

Zakres

Podstawowe cele szkolenia to:

Przedstawienie podstawowych metod i narzędzi statystycznych, które znajdują zastosowanie w zarządzaniu ryzykiem w firmach z branży farmaceutycznej zgodnie z zaleceniami wynikającymi z Aneksu 20 „Zarządzanie Ryzykiem Jakości” Europejskiego Przewodnika Dobrej Praktyki Wytwarzania Produktów Leczniczych Przeznaczonych Dla Ludzi i Zwierząt.
Przećwiczenie wybranych narzędzi statystycznych.
Omówienie sposobów skutecznego wdrażania narzędzi statystycznych w firmie i analiza obecnego stanu ich wykorzystania.

Informacje o programie

ZAWARTOŚĆ:

Wprowadzenie do wykorzystania statystyki w przemyśle farmaceutycznym
Statystyka a zarządzania ryzykiem
Różnice pomiędzy kontrolą jakości a sterowaniem procesami

OPIS:

W tej krótkiej części wprowadzającej przedstawione będą informację dotyczące potrzeb związanych z wykorzystaniem statystyki w sterowaniu procesami i zarządzaniu ryzykiem

Pokazane będą podstawowe normy, w których opisane są metody statystyczne

Grupa będzie rozumiała, dlaczego wykorzystanie statystyki przy zarządzaniu ryzykiem jest przydatne

ZAWARTOŚĆ:

Podstawowe miary statystyczne
Wykorzystanie histogramu do oceny procesu
Analiza Pareto w zarządzaniu ryzykiem
Zakłócenia specjalne i losowe w procesie
Planowanie kontroli jakości w oparciu o AQL

OPIS:

Ta część szkolenia to wprowadzenie do statystyki

Przedstawione będą takie pojęcia jak m.in. odchylenie standardowe czy mediana

Pokazane będzie tworzenie i interpretowanie histogramu, diagramu korelacji, analizy Pareto oraz wykorzystanie tych narzędzi w zarządzaniu ryzykiem w firmach farmaceutycznych

Uczestnicy dowiedzą się również jak właściwie zaplanować kontrolę jakości (w tym dobrać wielkość próbki) w oparciu o AQL

ZAWARTOŚĆ:

Karty kontrolne jako narzędzie zarządzania ryzykiem
Karty kontrolne przy analizie danych z procesu – podstawy budowy
Karty Kontrolne Shewharta

OPIS:

Uczestnicy szkolenia poznają szeroki wachlarz kart kontrolnych, które mogą być stosowane w firmie

Przedstawione i omówione będą przykłady ich wykorzystania w procesach realizowanych w firmach farmaceutycznych

Ćwiczenia mogą zostać przeprowadzone na danych dostarczonych przez Firmę

ZAWARTOŚĆ:

Karty Akceptacji Procesu
Karty Kontrolne Wartości z Wewnętrznymi Granicami
Karty kontrolne sum skumulowanych
Karty kontrolne oparte na ważonej średniej kroczącej

OPIS:

W jaki sposób monitorować proces, który jest niestandardowy?

W tej części szkolenia uczestnicy poznają niestandardowe karty kontrolne, które umożliwią monitorowanie nietypowych procesów, które mogą być typowe w branży farmaceutycznej

ZAWARTOŚĆ:

Istota oceny zdolności jakościowej
Badanie zdolności procesów (Cp/Cpk, Pp/Ppk)
Badanie zdolności maszyn (Cm/Cmk)
Zdolność a stabilność procesu – różnice

OPIS:

Ponieważ karty kontrolne informują jedynie o stabilności (czyli uporządkowaniu) procesu, potrzebne są wskaźniki odnoszące zbierane wyniki do ustalonych granic specyfikacji

Ta część szkolenia poświęcona jest liczbowemu, prostemu prezentowaniu zmienności procesu w odniesieniu do stawianych przez klientów lub technologów wymagań

DODATKOWE INFORMACJE:

Szkolenie ma formę warsztatów wspomaganych prezentacją multimedialną i uzupełnionych ćwiczeniami. Część teoretyczna przeplatana jest wieloma przykładami dopasowanymi do branży w której pracują uczestnicy szkolenia. Szkolenie może być prowadzone na realnych przykładach firmy – analiza wybranego procesu. Tempo szkolenia oraz trudność omawianych zagadnień dostosowywana jest do poziomu zaawansowania uczestników, a zakres szkolenia może zostać dopasowany do specyfiki Państwa firmy.

Rozszerzenie szkolenia może stanowić jednodniowe szkolenie z zakresu DOE (Planowanie eksperymentów).

Po szkoleniu każdy uczestnik otrzyma certyfikat potwierdzający odbycie szkolenia.

Adresaci:

Osoby zajmujące się zarządzaniem jakością w branży farmaceutycznej, kierownicy i pracownicy działu jakości oraz kontroli jakości.

Zapisz się na szkolenie lub zapytaj o szczegóły

Informujemy, że administratorem Państwa danych osobowych podanych w powyższym formularzu jest PROQUAL Management Institute – B. T. Greber Sp.J. z siedzibą przy ulicy Ostrowskiego 30, 53-238 Wrocław. Państwa dane przetwarzane będą wyłącznie w celu udzielenia odpowiedzi na zapytanie zgodnie z prawnie uzasadnionym celem administratora. W przypadku wyrażenia powyższej zgody, dane będą również wykorzystywane do przesyłania treści marketingowych. Pełne informacje o danych osobowych znajdziecie Państwo w naszej Polityce prywatności

Wyrażam zgodę na przetwarzanie moich danych osobowych przez PROQUAL Management Institute – B. T. Greber Sp.J. w celu przesyłania informacji handlowych na mój adres e-mail. Dzięki tej zgodzie będziemy mogli wysyłać Państwu na podany adres e-mail informacje o nowościach, promocjach, ofertach itp. Informujemy, że Państwa zgoda może zostać cofnięta w dowolnym momencie przez wysłanie wiadomości e-mail na adres rodo@proqual.pl spod adresu, którego zgoda dotyczy.

Szkolenia zamknięte

Wykorzystanie metod statystycznych w zarządzaniu ryzykiem w branży farmaceutycznej