Odwiedź nas również na:
Szkolenie koncentruje się na wykorzystaniu podstawowych metod i narzędzi statystycznych w zarządzaniu ryzykiem, zgodnie z zaleceniami Aneksu 20 „Zarządzanie Ryzykiem Jakości” Europejskiego Przewodnika Dobrej Praktyki Wytwarzania Produktów Leczniczych. Uczestnicy przećwiczą wybrane narzędzia statystyczne, poznają ich praktyczne zastosowanie w ocenie i kontroli ryzyka oraz przeanalizują obecny poziom wdrożenia tych metod w swoich organizacjach.
Szkolenie dostarcza praktycznej wiedzy niezbędnej do skutecznego wdrażania podejścia opartego na danych w systemie jakości.
Dołącz do grupy uczestników z różnych firm i poznaj dobre praktyki branżowe.
Aktualnie brak planowanych terminów.
Masz pytania lub interesuje Cię ten temat?
Skonsultuj możliwość realizacji tego tematu w formie otwartej.
Zamów szkolenie dostosowane do potrzeb Twojej organizacji.
2 dni / 16 godzin szkoleniowych
Stacjonarnie / On-line
Termin do ustalenia
Indywidualna wycena
W przypadku szkolenia zamkniętego proponowany program stanowi propozycję wstępną i może zostać dowolnie dostosowany do indywidualnych potrzeb firmy. WPROWADZENIE DO METOD STATYSTYCZNYCH I ZARZĄDZANIA RYZYKIEM
Zawartość:
Ćwiczenia:
W tej krótkiej części wprowadzającej przedstawione będą informację dotyczące potrzeb związanych z wykorzystaniem statystyki w sterowaniu procesami i zarządzaniu ryzykiem
Pokazane będą podstawowe normy, w których opisane są metody statystyczne
Grupa będzie rozumiała, dlaczego wykorzystanie statystyki przy zarządzaniu ryzykiem jest przydatne
PODSTAWOWE NARZĘDZIA STATYSTYCZNE
Zawartość:
Ćwiczenia:
Ta część szkolenia to wprowadzenie do statystyki
Przedstawione będą takie pojęcia jak m.in. odchylenie standardowe czy mediana
Pokazane będzie tworzenie i interpretowanie histogramu, diagramu korelacji, analizy Pareto oraz wykorzystanie tych narzędzi w zarządzaniu ryzykiem w firmach farmaceutycznych
Uczestnicy dowiedzą się również jak właściwie zaplanować kontrolę jakości (w tym dobrać wielkość próbki) w oparciu o AQL
KARTY KONTROLNE – WPROWADZENIE
Zawartość:
Ćwiczenia:
Uczestnicy szkolenia poznają szeroki wachlarz kart kontrolnych, które mogą być stosowane w firmie
Przedstawione i omówione będą przykłady ich wykorzystania w procesach realizowanych w firmach farmaceutycznych
Ćwiczenia mogą zostać przeprowadzone na danych dostarczonych przez Firmę
NIESTANDARDOWE KARTY KONTROLNE
Zawartość:
Ćwiczenia:
W jaki sposób monitorować proces, który jest niestandardowy?
W tej części szkolenia uczestnicy poznają niestandardowe karty kontrolne, które umożliwią monitorowanie nietypowych procesów, które mogą być typowe w branży farmaceutycznej
OCENA ZDOLNOŚCI JAKOŚCIOWEJ PROCESÓW I MASZYN
Zawartość:
Ćwiczenia:
Ponieważ karty kontrolne informują jedynie o stabilności (czyli uporządkowaniu) procesu, potrzebne są wskaźniki odnoszące zbierane wyniki do ustalonych granic specyfikacji
Ta część szkolenia poświęcona jest liczbowemu, prostemu prezentowaniu zmienności procesu w odniesieniu do stawianych przez klientów lub technologów wymagań
Szkolenie ma formę warsztatów wspomaganych prezentacją multimedialną i uzupełnionych ćwiczeniami. Część teoretyczna przeplatana jest wieloma przykładami dopasowanymi do branży w której pracują uczestnicy szkolenia. Szkolenie może być prowadzone na realnych przykładach firmy – analiza wybranego procesu. Tempo szkolenia oraz trudność omawianych zagadnień dostosowywana jest do poziomu zaawansowania uczestników, a zakres szkolenia może zostać dopasowany do specyfiki Państwa firmy.
Rozszerzenie szkolenia może stanowić jednodniowe szkolenie z zakresu DOE (Planowanie eksperymentów).
Po szkoleniu każdy uczestnik otrzyma certyfikat potwierdzający odbycie szkolenia.
Osoby zajmujące się zarządzaniem jakością w branży farmaceutycznej, kierownicy i pracownicy działu jakości oraz kontroli jakości.
W przypadku jakichkolwiek problemów z wypełnieniem lub wysyłką formularza prosimy o kontakt z naszym zespołem pod numerem tel.: +48 71 707 10 60 lub o przesłanie zgłoszenia drogą mailową na adres: szkolenia@proqual.pl
PROQUAL Management Institute
B. T. Greber Spółka Jawna
